随着欧盟多个国家新冠疫情的扩散，防护口罩、防护服等防疫物资成为抢手货。这为中国企业带来很大的销售市场，但中国产品销往欧盟必须获得CE认证证书。因此也成为市场上的焦点，各种认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。那么，如何辨别一个认证公司是不是正规CE-PPE 认证机构？下面跟微测来了解。

欧盟对于防护类口罩规定分类为：

防护类口罩的等级分为FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）和FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）。

注：平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。

防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。

测试标准为EN149:2001+A1:2009。

CE-PPE指令认证型式：

Module B：技术文件评审备案，主要指型式检验认证；

Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；

Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；

Module B+Module C2认证型式为1年有效；

Module B+Module D认证型式为3年有效。

如何确定CE-PPE 认证机构是否正规，可以进行防护口罩CE认证活动，可按照如下四步的方法进行判定。

1、欧盟官方网站查询公告机构信息

网址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示，可以根据认证公告机构的编号，查询该机构的信息和授权范围。

2、确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU)2016/425授权

每个认证公告机构的授权范围不同，如果没有PPE法规 (EU)2016/425的授权，是无权进行防护口罩CE认证活动的，其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。

如果该机构具备PPE法规 (EU)2016/425的授权，其资质范围的展示如下：

3、确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类

PPE法规共有九大类产品授权，每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的，如果不具备呼吸防护的小类，即使是PPE认证公告机构，也不能从事防护口罩的CE认证活动。

查询方法：在官网上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接，查看是否有呼吸防护的小类授权，如下图红框所示：

4、确认认证公告机构是否可以具备Module B、C2或D的授权

认证公告机构只有具备完整的Module B、C2和/或D资质，才有权签发Module B、C2和/或D证书。授权展示如下图红框所示：

制造商只有在获得Module B + Module C2证书或Module B + Module D证书后，才可以进入欧盟市场合法销售。

特别提醒：如果认证公告机构只有部分Module B、C2或D的授权，那么也是没有权力签发无认可资质的证书的，企业持有其证书，也无法在欧盟市场合法销售。

关于口罩CE认证更多信息，请拨打咨询热线：0755-88850135-1439/13143431439(微信同号)/15019496131(微信同号)

选择微测，有欧盟官方CE-PPE指令授权机构发证；CNAS授权EN149实验室出具检测报告（中国少数几家授权实验室）；微测分秒必争为厂家赢得时间，为防疫抢时间，值得信赖。

点击查询微测检测授权资质

联系我们

Microtest是国家CNAS、中国计量认证CMA、美国实验室认可协会A2LA、无线充电联盟WPC、蓝牙认证评估委员会SIG、亚马逊Amazon等国际机构的认可实验室。Microtest的使命：让您的产品通全球！

联系人：陈小姐

邮箱：mti@51mti.com

微测检测竭诚为您服务！