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欧盟口罩CE办理标准及要求

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人气:-发表时间:2020-03-19 17:57【

疫情的爆发,导致欧洲的口罩等防护物资非常紧缺。中国作为制造大国,很多企业抓住时机,提高口罩的产量出口欧洲市场。口罩产品出口欧洲必须经过CE认证,下面跟微测一起来了解欧盟口罩标准及认证要求。

欧盟口罩标准及认证要求

欧盟口罩CE认证-办理要求-微测检测

一般防护口罩欧盟CE认证要求:

个人防护口罩办理CE对应的欧洲标准是EN149:2001及EN143:2000,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

欧盟医用防护口罩认证要求:

医用口罩办理CE对应的欧洲标准是EN14683:2019,按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。

关于欧盟口罩CE办理标准及要求,如果您还有更多疑问,欢迎拨打咨询电话:0755-88850135-1439/13143431439(微信同号)/15019496131(微信同号)

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